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Á¤±ÔÁ÷ | Àüü | Àüü | ³»±¹ÀÎ | 2016.09.23 | ÀÏ¹Ý Ã¤¿ë |
Á¢¼ö±â°£: 2016. 09. 12 ~ 2016. 09.23
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R&D |
Á¦Ç°±âȹ |
∙ Á¦Ç° ½ÃÀ强 ºÐ¼® ∙ Á¦Ç° °æÁ¦¼º Æò°¡ |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ »ó°æ °ü·Ã Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ ∙ °æ·ÂÀÇ °æ¿ì, 3³â ÀÌ»ó~5³â ¹Ì¸¸ °æ·ÂÀÚ ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ ȸ°è °ü·Ã Àü°øÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í°æ·Â0¸í |
»ó¾÷ ±â¼ú ¹°·ù |
»ý»ê±â¼ú |
∙ ¿ø·á ¹× ¿ÏÁ¦ ÀǾàÇ° »ý»ê °øÁ¤ °ü¸® ∙ ¿ø·á ¹× ¿ÏÁ¦ ÀǾàÇ° °øÁ¤ ±â¼ú ÀÌÀü ∙ ¿ÏÁ¦ ÀǾàÇ° DDS °³¹ß ¹× »ó¾÷È (DDS/Drug Delivery System) ∙ ÀÓ»ó Ç°¸ñÇã°¡ ¹®¼ ÀÛ¼º °ËÅä |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ ÈÇÐ, »ý¹°, »ý¹°°øÇÐ °ü·Ã Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ ¹ÙÀÌ¿À ÀǾàÇ° °ü·Ã Àü°øÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í |
¹°·ùÁö¿ø |
∙ À¯ÇØÈÇй°Áú, À§Çè¹° °ü¸® ∙ ¿øºÎÀÚÀç/±¸¸Å/Àç°í°ü¸® ∙ ÀǾàÇ° ¼±Á¤/Àç°í°ü¸® ∙ GMP °ü·Ã ¹®¼ ÀÛ¼º ¹× °ËÅä |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ ÈÇÐ, ȯ°æ °ü·Ã Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ À§Çè¹° °ü·Ã ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í |
|
¼öÃâÀÔ °ü¸® |
∙ ¼öÃâÀÔÅë°ü °ü¸® ¹× ¼·ùÀÛ¼º ∙ ÀǾàÇ° ¹× ¿øºÎÀÚÀç ¿î¼Û°ü¸®/Cold Chain ∙ ¿î¼Û¸Á °³¹ß ¹× ÃÖÀûÈ |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ / Àü°ø¹«°ü ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ ±¹Á¦Åë»ó, ¹«¿ª, »ó°æ °ü·Ã Àü°øÀÚ ∙ ¿ø»êÁö°ü¸®»ç, º¸¼¼»ç, ±¹Á¦¹«¿ª»ç ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ ∙ ¹«¿ª¿µ¾î 1±Þ º¸À¯ÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í |
|
»ý»ê |
Validation |
∙ Validation Àü·« ¼ö¸³ ¹× °³¼± ¾÷¹« ∙ Periodic Review Æ÷ÇÔ validation °³¼± ¾÷¹« |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ »ý¸í°úÇÐ, ÈÇÐ °ü·Ã Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í |
¼³ºñ¿î¿µ (±â°è) |
∙ HVAC, ±â°è, ¹è°ü ¾÷¹« |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ ±â°è °øÇÐ °ü·Ã Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ ∙ ³Ãµ¿°øÁ¶±â»ç ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ ¼³ºñ °ü·Ã ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í |
|
¼³ºñ¿î¿µ (Àü±â) |
∙ Àü±â, °èÀå, ÀÚµ¿È ½Ã½ºÅÛ ¾÷¹« |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ Àü±â °øÇÐ °ü·Ã Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ ∙ Àü±â±â»ç ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ Àü±â, °èÀå, ÀÚµ¿È ½Ã½ºÅÛ °ü·Ã ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í |
|
Á¦Ç°°³¹ß |
±¹Á¦°³¹ß |
∙ ÄɹÌÄÃÀǾàÇ° °³¹ß¾÷¹« Àü¹Ý (Á¦Ç°¼±Á¤, ¿ÜÁֿ뿪 °ü¸®, Á¦Ç°Çã°¡ µî) |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ / Àü°ø¹«°ü ∙ ÀǾàÇ° Çã°¡ ¹®¼ÀÛ¼º ¹× °ËÅä °¡´ÉÀÚ ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ, ÀϺ»¾î ´ÉÅëÀÚ, Áß±¹¾î ´ÉÅëÀÚ ∙ Global QA °æ·ÂÀÚ ∙ ÄɹÌÄà Á¦Á¦¿¬±¸ À¯°æÇèÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í°æ·Â0¸í |
±¹Á¦Çã°¡ |
∙ ¾Æ½Ã¾ÆÁö¿ª ÀǾàÇ° Çã°¡¾÷¹« (¹®¼ÀÛ¼º, Çã°¡½Åû ¹× ½ÂÀÎ ÈÄ »çÈÄ °ü¸® µî) |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ / Àü°ø¹«°ü ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ ¿µ¾î ´ÉÅëÀÚ, ÀϺ»¾î ´ÉÅëÀÚ ∙ »ý¸í°øÇÐ °è¿ Àü°øÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í |
|
ÀÓ»ó¿î¿µ |
∙ ÀÓ»ó½ÃÇè ÀÏÁ¤ ¼ö¸³ ¹× °ü¸® ∙ ÀÓ»ó½ÃÇèó Quality À¯Áö°ü¸® ∙ ÀÓ»ó½ÃÇè ´ëÇà±â°ü °ü¸® |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ ¹ÙÀÌ¿À°è¿, ¾àÇÐ, °£È£ÇÐ, ¼öÀÇÇÐ °ü·Ã Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ CRA ¶Ç´Â CRC °æ·ÂÀÚ ∙ ÀÓ»ó½ÃÇè ¿î¿µ °æÇèÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í°æ·Â0¸í |
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¾à¹°°¨½Ã |
∙ ±Û·Î¹ú ¾à¹°°¨½Ã ¹®¼ (RMP, Á¤±â ¾ÈÀü¼º º¸°í¼ µî) ÀÛ¼º ¹× °ü¸® ∙ ÀǾàÇ° ¾ÈÀü¼º Á¤º¸ °ü¸® ¹× ºÐ¼® ∙ ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê »ç ¾à¹°°¨½Ã °ü¸® ¹× °¨»ç À¯ÇØ»ç·Ê processing ¹× º¸°í, ÀÓ»ó½ÃÇè °ü·Ã ¹®¼ °ËÅä ∙ ÀÓ»ó½ÃÇè Safety data °ËÅä ¹× ºÐ¼® ∙ Safety °ü·Ã ¹®¼ ÀÛ¼º ¹× ±ÔÁ¦±â°ü º¸°í |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ Bio °è¿, »ý¹°ÇÐ, »ýÈÇÐ, »ý¸í°øÇÐ, °£È£ÇÐ °ü·Ã Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ ∙ ÀÇÇÐ, ¾àÇÐ, ¼öÀÇÇÐ °ü·Ã Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ ¼®»ç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ ∙ Medical/ Pharmacovigilance writing °æÇèÀÚ ∙ Á¦2¿Ü±¹¾î ´ÉÅëÀÚ (Æ÷¸£Åõ°¥¾î, ½ºÆäÀξî, ÀϺ»¾î, ·¯½Ã¾Æ¾î) ∙ PV °ü·Ã °æ·ÂÀÚ ∙ º´¿ø ÀÓ»ó/Çã°¡ °æ·ÂÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í°æ·Â0¸í |
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∙ ÀÓ»ó »ùÇà ºÐ¼®¿¡ °ü·ÃÇÑ Á¦¹Ý ¾÷¹« ∙ ºÐ¼®°èȹ ¼ö¸³ ¹× ÀÏÁ¤ °ü¸® |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ »ý¸í°úÇÐ °ü·Ã Àü°ø Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ ÀÓ»ó ºÐ¼® °ü·Ã °æÇèÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í |
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°³¹ß¹°·ù |
∙ ±Û·Î¹úÀÓ»ó ¾à¹°°ø±Þ ¹× ¾÷ü °ü¸® |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ »ó°æ°è¿, »ê¾÷°øÇÐ °ü·Ã Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í |
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Á¦Ç° ºÐ¼® |
µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® (¸ÞµðÄÃ) |
∙ ¸ÞµðÄà ÄÚµù, ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ °ü¸®, EDC °³¹ß |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ °£È£ÇÐ, ¾àÇÐ, ÀÇÇÐ °ü·Ã Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ MedDRA Coder ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í°æ·Â0¸í |
µ¥ÀÌÅÍ °ü¸® (½Ã½ºÅÛ) |
∙ EDC °³¹ß, ÀÓ»óµ¥ÀÌÅÍ °ü¸®, ÀÚ·á °ËÁõ ¹× Çã°¡±â°ü Á¦Ãâ¿ë ÀÚ·á »ý¼º |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ Åë°èÇÐ, Àü»êÇÐ °ü·Ã Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ SAS ÇÁ·Î±×·¡¹Ö ´ÉÅëÀÚ ∙ C# ¾ð¾î ´ÉÅëÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í°æ·Â0¸í |
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Ç°Áú |
Ç°Áúº¸Áõ (QA) |
∙ ±¹°¡º° Á¦Ç° ÃâÇÏ ½ÂÀÎ ∙ ºÒ¸¸ Á¢¼ö Á¶»ç ¹× ¾à¹°°¨½Ã Ç°Áúº¸Áõ ¾÷¹« ∙ ÀǾàÇ° »ý»ê°øÁ¤ Ç°Áúº¸Áõ ¾÷¹« ∙ Validation ¹®¼ °ËÅä ¹× GMP ¹®¼ °ü¸® ∙ ÀÓ»ó QA (Àӻ󿬱¸ °ü·Ã¹®¼ ¹× Çã°¡ÀÚ·á °ËÅä) ∙ ±ÔÁ¦±â°ü ½Ç»ç´ëÀÀ |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ »ý¹°, ÈÇÐ, ¹Ì»ý¹°ÇÐ, »ý¹°ÈÇаøÇÐ °ü·Ã Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ Çã°¡ ¹®¼ ÀÛ¼º ¹× °ËÅä °æÇèÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í°æ·Â0¸í |
Ç°Áú°ü¸® (QC) |
∙ ¹Ì»ý¹° ½ÃÇè¹ý ºÐ¼® ∙ ÀÌÈÇÐ ½ÃÇè¹ý ºÐ¼® ∙ ÀǾàÇ° ÃâÇϽÃÇè ºÐ¼® ¹× °ü¸® |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ »ý¹°, ÈÇÐ, ¹Ì»ý¹°ÇÐ, »ý¸í°øÇÐ °ü·Ã Çлç ÇÐÀ§ ÀÌ»ó ¼ÒÁö(¿¹Á¤)ÀÚ ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ ¹Ì»ý¹° ½ÃÇè, ÀÌÈÇÐ ½ÃÇè À¯°æÇèÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í°æ·Â0¸í |
|
°æ¿µÁö¿øºÐ¾ß |
°æ¿µ°ü¸® |
∙ ¿¹»ê °ü¸® ¹× »ç¾÷°èȹ |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ °æ·ÂÀÇ °æ¿ì, ¿¹»ê °ü¸® ¹× »ç¾÷°èȹ °æ·Â ´ë¸®±Þ 2~3³âÂ÷ ∙ ½ÅÀÔÀÇ °æ¿ì »ó°æ°è¿ °ü·Ã Àü°øÀÚ ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ Á¦¾à ¹× À¯°ü ȸ»ç ¾÷¹« °æÇèÀÚ ∙ °øÁ¤°Å·¡¹ý ¹× ±×·ì »ç³»°Å·¡ °ü¸® °æÇèÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í°æ·Â0¸í |
È«º¸ |
∙ ´ë¾ð·ÐÄ¿¹Â´ÏÄÉÀÌ¼Ç - º¸µµÀÚ·á ÀÛ¼º/¹èÆ÷ - ±âȹ±â»ç ÀÛ¼º ¹× ¾Þ±Û ±¸¼º |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ °æ·ÂÀÇ °æ¿ì, ¾ð·Ð È«º¸ ¾÷¹« °æ·Â 1~3³âÂ÷ ∙ ½ÅÀÔÀÇ °æ¿ì, ½Å¹®¹æ¼Û, ±¹¾î±¹¹®ÇÐ °ü·Ã Àü°øÀÚ ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ Á¦¾à ¹× À¯°ü ȸ»ç ¾÷¹« °æÇèÀÚ |
½ÅÀÔ0¸í°æ·Â0¸í |
|
¹ý¹« |
∙ »ç³»º¯È£»ç |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ Çѱ¹ º¯È£»ç ÀÚ°ÝÁõ Ãëµæ ÈÄ °æ·Â 1~2³âÂ÷ ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ ·ÎÆß, ´ë±â¾÷ ¹ý¹«, Á¦¾à/¹ÙÀÌ¿À »ê¾÷(¿Ü±¹°è) °æ·ÂÀÚ |
°æ·Â0¸í |
|
Áö½ÄÀç»ê |
∙ ¼±Çà»óÇ¥ Á¶»ç ∙ ±¹³»¿Ü »óÇ¥Ãâ¿ø, Áß°£»ç°Ç ´ëÀÀ ¹× °ü¸® ∙ ±¹³»¿Ü »óÇ¥ ºÐÀï´ëÀÀ ¹× º¸È£Àü·« ¼ö¸³ ∙ ºê·£µå³×ÀÓ °³¹ß Àü·« ¼ö¸³ |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ »óÇ¥ °ü·Ã À¯°ü °æ·Â 3³âÂ÷ ÀÌ»ó ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ ƯÇã»ç¹«¼Ò ±Ù¹« °æÇèÀÚ |
°æ·Â0¸í |
|
¼¼¹« |
∙ ¼¼¹«½Å°í ¹× ¼¼¹«À̽´ °ËÅä |
¡¶Çʼö»çÇס· ∙ ¼¼¹«»ç ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ ∙ ¼¼¹« °ü·Ã ºÐ¾ß °æ·Â 5³âÂ÷ ÀÌ»ó (´ë¸®°úÀå±Þ) ¡¶¿ì´ë»çÇס· ∙ °øÀÎȸ°è»ç ÀÚ°ÝÁõ ¼ÒÁöÀÚ |